醫藥廠房的凈化車間,無塵車間,潔凈廠房裝飾施工有什么要求出產區域的環境參數一般規則：
第 2.1.1 條 為了確保醫藥產品出產質量， 避免出產環境對產品的污染， 出產區域必須滿意規則的環境參數規范。
第 2.1.2 條 醫藥工業和潔凈區應以微粒和微生物為首要操控對象， 同時還應對其環境的溫度、 濕度、 新鮮空氣量、 狀差、 照度、 噪場院等參數作出必要的規則。
第 2.1.3 條 環境空氣中不該有不愉快氣味以及有礙藥品質量和人體健康的氣體。
環境參數的規劃要求：
醫藥工業潔凈廠房空氣潔凈度分為三個等級。
1： 大于 100000 級的參數是參考美國聯邦規范和潔凈區內空氣浮游粒子潔凈等級；
2： 空氣潔凈度的測驗以靜態條件為根據， 測驗方法應契合國家醫藥管理工業和潔凈區懸浮粒子的測驗方法》 中有關規則；
3： 對于空氣潔凈度為 100 級的， 室內大于等于 5μ m 塵粒的計數， 應進行多次采樣， 當其多次出現時， 方可認為該測驗數值是可靠的。
2.2.2 條 藥品出產有關工序和環境區域的空氣潔凈度等級按國家 GMP等有關規則確認。
2.2.3 條 內的溫度和濕度應契合下列規則：
一、 出產工藝對溫度和濕度無特殊要求時， 以穿戴潔凈工作服不產生不舒服感為宜。 空氣潔凈度 100 級、 10000 級區域一般操控溫度為 20～24℃， 相對濕度為 45～60%。 100000 級區域一般操控溫度為 18～28℃， 相對濕度為 50～65%。
二、 出產工藝對溫度和濕度有特殊要求時， 應根據工藝要求確認。
2.2.4 條 內應保持必定的新鮮空氣量， 其數值應取下列風量中的最大值：
一、 非單向流總送風量的 10～30%， 單向流總送風量的 2～4%；
二、 補償室內排風和保持室內正壓值所需的新鮮空氣量；
三、 確保室內每人每小時的新鮮空氣量不小于 40m3。
第 2.2.5 條 必須維持必定的正壓。不同空氣潔凈度的潔凈區之間以及潔凈區與非潔凈區之間的靜壓差不該小于 5Pa,潔凈區與室外的靜壓差不該小于 10Pa。 青霉素等特殊藥物出產潔凈區， 固體口服制劑配料、 制粒、 壓片等工序潔凈區的氣壓操控， 應契合第 8.5.1 條要求。
第2.2.6 條 和潔凈區應根據出產要求提供足夠的照度。 首要工作室一般照明的照度值不宜低于300LX； 輔助工作室、 走廊、 氣閘室、 人員凈化和物料凈化用室可低于 300LX， 但不宜低于150LX。 對照度要求高的部位可增加局部照明。 第 2.2.7 條 內噪聲級， 動態測驗時不宜超越75dBA。 噪聲操控規劃不得影響的凈化條件。
廠址挑選和總平面布置：
第 3.1.1 條 醫藥工業潔凈廠房位置挑選， 應根據下列原則菩薩經技術經濟方案比較后確認：
一、 應在大氣含塵、 含菌濃度低， 無有害氣體， 自然環境好的區域；
二、 應遠離鐵路、 碼頭、 機場、 交通要道以及發出大量粉塵和有害氣體的工廠、 貯倉、 堆場等嚴峻空氣污染， 水質污染， 振蕩或噪聲攪擾的區域。 如不能遠離嚴峻空氣污染區時， 則應位于其最大頻率風向優勢側， 或全年最小頻率風向劣勢側。
第 3.1.2 條 醫藥工業潔凈廠房與市政交通干道之距離離不宜小于 50m.
第二節 總平面布置
第 3.2.1 條 總平面布置除遵循國家有關工業企業總體規劃原則外， 還應契合有利于環境凈化， 避免穿插污染等要求。
第 3.2.2 條 廠區按行政、 出產、 輔助和生活等劃區布局。
第 3.2.3 條 出產廠房應布置在廠區內環境清潔， 人流貨流不穿越或少穿越的當地， 并應考慮產品工藝特點和避免出產時的穿插污染， 合理布局， 距離恰當。
三廢話處理， 鍋爐房等有嚴峻污染的區域應置于廠的最大頻率劣勢側。兼有原料藥和制劑的藥廠， 原料藥出產區應轉正于制劑出產區的劣勢側。青霉素類出產廠方的設置應考慮避免與其他產品的穿插污染。
第 3.2.4 條 危險品庫應設于廠區安全位置， 并有防凍、 降溫、 消防辦法。 麻醉藥品和劇毒藥品應設專用庫房， 并有防盜辦法。
第 3.2.5 條 動物房的設置應契合國家醫藥管理局《實驗動物管理辦法》 有關規則， 并有專用的排污和空調設施。
第 3.2.6 條 廠區首要路途應遵循人流與貨流分流的原則。
潔凈廠房周圍路途面層應選用整體性好， 發塵少的材料。
第 3.2.7 條 醫藥工業潔凈廠房周圍宜設置環形消防車道（可利用交通路途） ， 如有困難時，可沿廠房的兩個長邊設置消防車道。
第 3.2.8 條 醫藥工業潔凈廠房周圍應綠化。 可輔植草坪或種植對大氣含塵、 含菌濃度不產生有害影響的樹木， 但不宜蒔花。 盡量養活廠區內露土面積